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CRO 뜻, 임상시험 대행기관, 의료기기 제약회사 R&D 대상 서비스

에버단단 2024. 1. 5.

CRO-개념-용어설명-섬네일
CRO 뜻, 임상시험 대행기관, 의료기기 제약회사 R&D 대상 서비스.

CRO 뜻, 임상시험 대행기관, 의료기기 제약회사 R&D 대상 서비스

CRO는 신약, 세포치료제, 의료기기 등을 개발하는 회사를 대상으로 다양한 임상 관련 서비스를 제공하는 회사를 일컫는 말입니다. CRO는 Contract Research Organization의 약칭으로 우리말로 임상시험 대행기관이라고 부르는데요.
왜 이런 대행기관이 생겼을까 궁금하실 거예요.
의료기기나 약품을 개발하는 회사들은 법적으로 임상시험을 거쳐 충분한 안전성이 검증된 이후에 시중에 판매하도록 하고 있어요.

의약품-CRO-이미지-알약-병
CRO의 의미 알아보자


아무래도 사람들의 체내 외에 삽입되거나 접촉하여 생화학적 반응을 일으킬 수 있기 때문인데요.
아프거나 몸에 어떤 문제가 있어서 병원을 찾았는데, 의료기기의 결함이 있거나 알게 모르게 묻어있는 독성물질로 인해 더 고통을 받게 되면 얼마나 슬픈 일일까요?

그래서 임상이라는 과정을 거쳐 충분한 검증을 하고 시중에 판매되도록 하고 있습니다.
그런데 이 과정이 매우 복잡하고 까다롭습니다. 그래서 이런 번거로운 과정들과 일련의 절차들을 대행해 주거나, 지원해 주는 서비스가 형성된 것입니다.
CRO가 처음 탄생한 시점만 해도 CRO는 주된 사업이 임상시험을 대행하는 것뿐이었습니다.

CRO-제약회사-제조공정
CRO는 번거로운 인증절차를 대행해주는 제약회사 대상의 서비스 시장이다.


그러나 최근에는 워낙 제약, 의료기기 회사가 그 규모가 커지다 보니, 임상시험을 설계하고, 판매허가, 시판 후에 품질 관리와 같은 개발의 전 과정으로 서비스를 확대하고 있는 추세입니다.
앞으로도 글로벌 제약산업 시장 전반에 신약개발 비용절감과 신약 출시기간 단축 차원에서 CRO는 중요한 역할을 해낼 것이라고 전문가들은 예상하고 있습니다.

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